Gerente de Qualidade

Saia na frente:

CANDIDATE-SE

Vaga ofertada por parceiro do Jobbol:
Principais atividades:Gerenciar todas as atividades da Qualidade na companhia: Sistemas da Qualidade, Qualidade de Operações, Laboratórios de Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, e Suporte de Compliance Eletrônico, Garantia de Qualidade, Recebimento de Inspeções de diversos países incluindo FDA, Autoinspeções, Sistemas de Monitoramento Ambiental e Controle e Prevenção de Contaminações Microbiológicas;Atuação constante nas áreas estéreis garantindo boas práticas de GMP na industrialização de soluções estéreis, garantir que fluxo de pessoas, materiais e equipamentos dentro de ambiente de manipulação, envase e embalagem de soluções estéreis ocorra de acordo com as melhores práticas de mercado em alinhamento com requerimentos do FDA, PICS, Annex I, entre outras legislações e recomendações aplicáveis;Responsável por qualificação de fornecedores incluindo matérias primas e materiais de embalagem que exigem esterilização por irradiação, e-beam ou ETO, experiência na elaboração e revisão de Quality Agreements preferencialmente atuando como CMO, gestão de recursos laborais, processos e equipamento objetivando otimização de sua utilização, promover ações de melhoria continua (Lean Lab) nas áreas de QA e QC;Atuação preventiva objetivando redução do número de desvios, gestão de reclamação de clientes e farmacovigilância, atuação em Sistemas LIMS), assegurando que todas as políticas e requerimentos regulatórios internos e externos sejam cumpridos pelos produtos e processos;Representante da planta para o sistema de gestão da qualidade.Requisitos da vaga:Formação completa em Farmácia;Pós-graduação em áreas relacionadas;Inglês avançado ou melhor (a proficiência será avaliada);Espanhol intermediário;Sólida experiência nas atividades descritas acima atuando em Indústria Farmacêutica.Benefícios:Assistência médicaAssistência odontológicaCartão farmáciaEstacionamento gratuitoPLRPrevidência privadaRestaurante no localSeguro de vidaTotal PassVale alimentação