Analista de Assuntos Regulatórios

Analista de Assuntos Regulatórios
Responsável por preparar a documentação de novos registros. Realizar análise crítica dos documentos recebidos da matriz, para suportar o registro do produto, renovação e alterações pós-registro. Documentos para inspeções/fiscalizações – Arquivar e manter atualizados a documentação legal (autorização de funcionamento, licença sanitária, certificado de regularidade) e demais documentos pertinentes para inspeções e fiscalizações de órgãos regulatórios. Legislações vigentes, Novas regulamentações, Consultas Públicas – Juntamente com a Coordenação de Assuntos Regulatórios, avaliar as legislações vigentes e futuras e transmitir aos interessados as observações necessárias. Auxiliar a Coordenação de Assuntos Regulatórios na avaliação de Consultas Públicas. Notificar roubos de carga às autoridades sanitárias competentes. Cumprir exigências de novos produtos, extensões de linha e pós registros. Preparar HMPs e pós-registros (PATE) para submissão à Autoridade Sanitária, de acordo com a legislação vigente. Fornecer suporte a outros departamentos e empresas parceiras relacionadas à documentação e informações regulatórias. Atuar na comunicação com a ANVISA através “fale conosco”. Revisar, atualizar e elaborar POP´s. Procedimento Operacional Padrão pertinentes às atividades a área de Assuntos Regulatórios.. Revisar os materiais de embalagem na submissão e após o registro de produto. Elaborar a solicitação de preço junto a CMED e atualizar as revistas que divulgam os preços. Atualizar mensalmente os dados de inteligência regulatória.