Gerente de Assuntos Regulatórios

  

Gerente de Assuntos Regulatórios
Acompanhar a agenda e todas as atividades relativas à agências regulatórias: Anvisa, ANS, Inmetro, Aneel, Anac, CNEN. Acompanhar e promover o acordo de cooperação entre a Anvisa e a Associação, suas renovações e buscar ativamente estabelecer relacionamento semelhante com as demais agências reguladoras. Participar da Câmara PAF e Grupos Técnicos da ANVISA. Promover reuniões periódicas com os órgãos: GGTPS, GGFIS, GGPAF e outros de acordo com a necessidade das associadas. Acompanhar as reuniões abertas da DICOL. Participar de seminários promovidos pela Anvisa e das reuniões Mercosul – SGT 11 e IMDRF. Acompanhar os acordos da Anvisa (MBC, CNI) e as discussões do PAF, interagindo com setores pertinentes (Receita, Procomex, GAESI, CIESP), as notícias do Portal Anvisa, os comunicados do Inteligov, Agências, MS, e outros relativos às regulações e leis que afetam a vigilância sanitária, avaliando seus impactos e distribuindo informações aos associados. Coordenar os Comitês de Inteligência Regulatória, PAC, Inteligência Regulatória LATAM e CCOMEX e seus respectivos grupos de trabalho. Elaborar programa de seminários e workshops relativos à área regulatória atendendo a demanda das associadas e/ou de assuntos relevantes. Coordenar atividades regulatórias com associações internacionais (DITTA, GMTA, MedTech Europe, Coalizão Interamericana de Inteligência Regulatória). Acompanhar atividades relativas a Comércio Exterior, participar de atividades relativas a suporte de informações para câmaras de comércio, consulados, embaixadas e empresas que pretendem entrar no Brasil. Gerar relatório mensal detalhado, com os assuntos em pauta de cada organismo, apontando impactos imediatos, potenciais soluções e implicações futuras. Para atuação na cidade de Brasília / DF.

Tempo Integral

A combinar

Inglês Requerido

Espanhol Requerido

  
Outras Competências:Ter experiência comprovada em atividades na área regulatória com a Anvisa e outras agências (ANS, Inmetro, Aneel, Anac, CNEN). Conhecimento de assuntos regulatórios na América Latina. Ter trabalhado com Assuntos Regulatórios em empresas de medical devices ou em associação do setor de saúde. Superior completo em Administração, Direito, Engenharia, Economia ou áreas de Saúde. Inglês fluente (conversação e escrita) e espanhol, no mínimo, intermediário (Os idiomas serão avaliados no início do processo.) Disponibilidade para viagens de acordo com as necessidades do negócio. Mínimo 6 meses de experiência comprovada.