Analista de Assuntos Regulatórios

Analista de Assuntos Regulatórios
Acompanhar as atividades desempenhadas dentro da organização a fim de garantir seu alinhamento com regulamentos e legislações, gerir um programa de compliance eficaz. Garantir o cumprimento da legislação sanitária vigente e manter-se atualizado. Atendimento a reclamações e não conformidades de produtos. Analisar e interpretar indicadores de desempenho da qualidade. Supervisionar a adequação da área física e instalações da empresa de acordo com o código sanitário estadual e legislação municipal pertinente. Elaboração, revisão e manutenção dos procedimentos operacionais padrão (POP’S) e do Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Dispositivos Médicos. Realização de auditorias internas relacionadas a qualidade. Garantir a qualificação de clientes, fornecedores e prestadores de serviços relacionados a qualidade. Suporte e participação de treinamentos para a equipe em assuntos relacionados a qualidade. Assegurar que os dispositivos médicos importados e distribuídos estejam regularizados junto à autoridade sanitária identificados e rotulados de maneira correta. Realizar o cadastro e manutenção de dispositivos médicos no sistema SAP.