Analista de Controle de Qualidade Sênior

  

Analista de Controle de Qualidade Sênior
Avaliar os resultados analíticos encontrados projetando aprovação ou reprovação de análises referentes a matérias-primas e produtos granel. Controlar o fluxo de contratação de terceiros, realizando primeiro contato e verificando se atendem as certificações necessárias para se tornar parceiro da empresa. Gerenciar fluxo de análises externas, solicitando orçamentos aos laboratórios parceiros, avaliando custos, organizando a programação de envios de amostras e recebimento de laudos, além de avaliar criteriosamente os resultados recebidos. Gerenciar treinamentos no setor, elaborando e aplicando treinamentos relacionados aos procedimentos existentes, além do preenchimento e atualização da matriz de treinamento. Participar e intermediar contatos com clientes e prestadores de serviços. Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (pop) internos do setor, cumprindo com as exigências regulatórias. Controlar a versão e distribuição dos procedimentos operacionais padrão (pop) internos do setor. Responsável pelas aberturas de análises de risco frente ao sistema, identificando, avaliando, controlando e monitorando os riscos que podem impactar os objetivos do setor. Assegurar o cumprimento das normas e regulamentações vigentes, incluindo diretrizes da anvisa, mapa e demais legislações aplicáveis. Fazer conferência de roteiros e especificações de matérias-primas baseadas em farmacopeias como usp/fcc e ep e metodologias gerais.

Tempo Integral

A combinar

  
Outras Competências:Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas. Experiência prévia na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústrias farmacêuticas, cosméticas ou alimentícias. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), controle de mudanças, gestão de documentos, investigação de desvios e qualificação de fornecedores. Capacidade analítica e senso crítico para avaliar processos e documentos conforme padrões regulatórios. Organização, planejamento e atenção aos prazos e prioridades. Boa comunicação para interação com diferentes áreas da empresa. Proatividade, responsabilidade e facilidade para trabalhar tanto de forma autônoma quanto em equipe. Desejável conhecimento em sistemas integrados de gestão (ERP), como TOTVS Protheus ou similares.