Descrição do Cargo
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Fazer avaliação e elaboração da documentação técnica envolvida em processos de registro.
Renovação de registro e pós-registro sanitário de medicamentos, produtos para saúde, cosméticos e insumos farmacêuticos, no brasil e no exterior, bem como a elaboração das respectivas análises de riscos.
Cumprir as exigências de alta complexidade (Brasil e Exterior).
Avaliar controle de mudanças envolvidos com produtos de portfólio e novos.
HMP (Histórico de Mudanças do Produto).
Responder à Recursos de Indeferimento provenientes da ANVISA.
Avaliar tecnicamente a viabilidade de registro e pós-registro de medicamentos no Brasil e no Exterior, e preparo da documentação para submissão do registro e pós registro.
Acompanhar a atualização da legislação sanitária e publicações de interesse para a Empresa.
Fazer elaboração de PATE.
Fazer elaboração e Revisão de POPS:
Prestar suporte e submsissão de processos de CBPFS.
Elaborar documentação para solicitação de preço.
Dar suporte à área de DME.
Avaliar tecnicamente a viabilidade de registro e pós-registro de medicamentos no Brasil e no Exterior e preparo da documentação para submissão do registro e pós registro.
Jornada de trabalho
Requisitos necessários
Busca-se alguém que já tenha familiaridade com as atividades e esteja pronto para contribuir desde o início.
Outras Competências:
Proposta oferecida
Inclui registro em carteira, FGTS, INSS, férias remuneradas, 13º salário e todos os direitos trabalhistas assegurados.
Salário á combinar ✔
Benefícios oferecidos:
Nossos recrutadores ficarão atentos sobre seu interesse e disposição para este cargo e local.
Candidate-se nesta oportunidade
Se a vaga (29377287338) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior em Itatiaia / RJé compatível com suas expectativas, envie seu currículo agora mesmo.
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