Farmacotécnico Pleno

Farmacotécnico Pleno
Desempenhar e/ou orientar, com habilidade técnica, iniciativa e autonomia as atividades de natureza técnica e administrativa de alta complexidade no Laboratório de Tecnologia Farmacêutica, fornecendo suporte técnico às áreas de Produção e Qualidade na elaboração de documentação técnica para a fabricação de medicamentos, Realizar estudos de pré-formulação, desenvolvimento de formulações e de processos produtivos, além de contribuir para a definição de especificações de matérias-primas, produto intermediários e produtos acabados relacionados aos projetos e rotina. Atuar como equipe de projeto de acordo com normas, procedimentos, critérios e cronogramas pré-estabelecidos. Participar da avaliação de dados técnicos nas fases II e III do ciclo de vida do produto, gerenciando riscos de qualidade e avaliando impactos de controles de mudanças, relacionando todas as informações pertinentes à sua composição e comportamento frente aos experimentos e outros procedimentos de intervenção necessários para sua validação. Realizar estudos e obtendo resultados que assegurem que o produto final atinja as especificações impostas pelos órgãos oficiais de controle sanitário, elaborando, revisando e/ou aprovando procedimentos, protocolos e relatórios técnicos, especificações e monografias. Análises de riscos e outros documentos de desenvolvimento e de qualidade, emitindo pareces técnicos, incluindo dados em sistemas institucionais. Elaborar e/ou avaliar impactos de controles de mudanças, prestando suporte às tratativas de não conformidades, conduzindo investigações de desvios de qualidade e análise de causas raízes utilizando ferramentas específicas, registrando e gerenciando ações corretivas e CAPAs em sistema informatizado. Apoiar a implementação das ações corretivas dentro dos prazos acordados, elaborando documentos técnicos e relatórios de desenvolvimento de novos medicamentos, em conformidade com a legislação vigente e os princípios de Quality by Design. Identificar atributos críticos de qualidade e parâmetros de processo, realizando a fabricação de lotes em escala laboratorial e produtiva e treinando equipes envolvidas na fabricação, garantindo o cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando que o produto final atenda às especificações exigidas pelos órgãos de controle sanitário.